ხარისხის სისტემების.შესაბამისობის განყოფილების სპეციალისტი

GM Pharmaceuticals წარმოადგენს 25 წლიანი გამოცდილების მქონე საერთაშორისო, მულტინაციონალურ, ფარმაცევტულ კორპორაციას, რომლის მედიკამენტები და საკვები დანამატები იწარმოება როგორც საქართველოს GMP- სერტიფიცირებულ მაღალტექნოლოგიურ საწარმოში, ასევე დასავლეთ ევროპის ქვეყნების (გერმანია, ესპანეთი, შვეიცარია, იტალია, შვედეთი, პორტუგალია) ქარხნებში.

8 ქვეყანაში, 700-ზე მეტი მაღალკვალიფიციური თანამშრომლით წარმოდგენილი GM Pharmaceuticals, არის კომპანია, სადაც ინოვაცია ერწყმის ადამიანურ პოტენციალს, რათა 12 მილიონზე მეტი მომხმარებლის ცხოვრება შეცვალოს უკეთესობისკენ.

GM Pharmaceuticals აცხადებს ვაკანსიას ხარისხის სისტემებისა და შესაბამისობის განყოფილების სპეციალისტის პოზიციაზე

სამუშაო ადგილი: თბილისი, ქვემო ფონიჭალა

გრაფიკი: ორშაბათი-პარასკევი, 09:00 – 18:00

ჩვენ გთავაზობთ:

• სტაბილურ სამსახურს;
• პროფესიული და კარიერული ზრდის შესაძლებლობას;
• კონკურენტულ, მზარდ ანაზღაურებას;
• ჯანმრთელობის დაზღვევას.

ძირითადი მოვალეობები:

• წერილობითი პროცედურების (SOP - მოქმედების სტანდარტული თანმიმდევრობების) შემუშავება;
• საჭიროების შემთხვევაში ხარისხის გაუმჯობესების პროექტების დაგეგმვაში მონაწილეობის მიღება და შესრულება;
• ხარისხის რისკის ანალიზის მეთოდოლოგიების განვითარება, დასტანდარტებასა და მიმდინარე პროცესებში მონაწილეობის მიღება;
• მიწოდების ჯაჭვში სამკურნალო საშუალებების ტრანსპორტირების ორგანიზება, მართვა და დოკუმენტირება;
• ტრანსპორტირებასთან დაკავშირებული ყველა საჭირო დოკუმენტის (ხარისხის კუთხით) მოთხოვნა და ელექტრონულად შენახვა
• სატრანსპორტო კომპანიების ხარისხის ხელშეკრულების შედგენა და გაფორმება;
• სადისტირბუციო და სატრანსპორტო კომპანიებთან კვალიფიკაციის /დამტკიცების პროცესის მართვა და შედეგების ანალიზი;
• დამტკიცებული მიმღები სადისტრიბუციო და სატრანსპორტო კომპანიების მუდმივი მონიტორინგი და პერიოდული შეფასება ხარისხის კუთხით
• კომპანიაში არსებული ვალიდაცია/კვალიფიკაციის ირგვლივ წარმოებული დოკუმენტაციის და პროცესების კოორდინაცია;
• ვალიდაციის პროექტების მართვა, პროექტის ვადების განსაზღვრა, კოორდინაციის გაწევა, ორგანიზება;
• ცვლილების შედეგად მიღებული დავალებების შესრულება გაწერილ ვადებში;
• მოწოდების ჯაჭვის მიკვლევადობის ანგარიშის განხილვა, შეფასება.
• ცვლილებათა კონტროლის პროცესის მართვა და კოორდინირება;
• დანერგილი ცვლილებების ეფექტურობის შეფასება და ინფორმაციის განთავსება ცვლილების საქაღალდეზე;

ძირითადი მოთხოვნები:

• უმაღლესი ფარმაცევტული განათლება (სასურველია მაგისტრის ხარისხი);
• საურველია GMP მოთხოვნების შესაბამის ფარმაცევტულ საწარმოში, ან ხარისხის მართვის სისტემაში მუშაობის გამოცდილება;
• სასურველია საერთაშორისო სტანდარტების (მაგ: EU GMP; EU GDP; WHO; ICH; ISO; USP და ა შ) მოთხოვნების ცოდნა;
• ფარმაცევტულ წარმოებასთან და დისტრიბუციასთან დაკავშირებულ საერთაშორისო (კარგი საწარმოო პრაქტიკა GMP და კარგი სადისტრიბუციო პრაქტიკა GDP) და ადგილობრივი ნორმატიული დოკუმენტაციის შესახებ ცოდნა.
• ქართული, რუსული და ინგლისური ენების სრულყოფილად ცოდნა;
• კომპიუტერული პროგრამები: MS Office, მაღალ დონეზე ცოდნა.

აუცილებელი უნარ-ჩვევები:

• მაღალი პასუხისმგებლობა;
• ლოგიკური და ანალიტკური აზროვნების უნარი;
• ზეპირი და წერითი კომუნიკაციის უნარ-ჩვევები;
• შესრულებული სამუშაოს დოკუმენტირების უნარი;
• დროის მართვის და პრიორიტეტების სწორად განსაზღვრის უნარი;
• დისციპლინირებულობა, პუნქტუალურობა და დეტალებზე ორიენტირებულობა;
• მიზანდასახულობა და შედეგებზე ორიენტირებულობა;

დაინტერესებულ კანდიდატებს გთხოვთ გამოგვიგზავნოთ გამოაგზავნეთ თქვენი CV არაუგვიანეს 2026 წლის 01 ნოემბრისა.